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Pas de code ATC4 pour V08AD
Pas de code ATC5 pour V08AD01

LIPIODOL ULTRA-FLUIDE 480 mg/ml, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant LIPIODOL ULTRA-FLUIDE 480 mg/ml, solution injectable, médicament fabriqué par GUERBET et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/09/1998.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LIPIODOL ULTRA-FLUIDE 480 mg/ml, solution injectable
🏭 Fabricant GUERBET
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraartérielle;intralymphatique;intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65000980
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information - du 2020-03-18 au 2026-03-18
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65000980

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/09/1998
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 65000980
Code ATC V08AD01
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 PRODUITS DE CONTRASTE
Libelle ATC3 PRODUITS DE CONTRASTE IODES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400930621608
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/01/1948 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/09/2016
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle Prenant en compte :
• l’intérêt de la chimio-embolisation transartérielle dans le traitement du carcinome hépatocellulaire de stade intermédiaire et l’usage bien établi de LIPIODOL ULTRA-FLUIDE dans le cadre de cette procédure,
• l’absence de supériorité démontrée de la chimio-embolisation transartérielle avec LIPIODOL ULTRA-FLUIDE par rapport à la chimio-embolisation transartérielle avec microsphères chargées,
• malgré les faiblesses méthodologiques des études présentées,
la Commission considère que LIPIODOL ULTRA FLUIDE, en tant qu’agent de chimio-embolisation transartérielle, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la chimiothérapie systémique ou aux soins de support, dans la prise en charge du carcinome hépatocellulaire de stade intermédiaire.
Code dossier CT-14331
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 18/12/2013
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle LIPIODOL ULTRA-FLUIDE 480 mg/ml, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux alternatives existantes dans le diagnostic des lésions hépatiques et dans l’embolisation vasculaire.
Code dossier CT-12695
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 480 mg de IODE dans 1 ml
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V08AD01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.