LIPIODOL ULTRA-FLUIDE 480 mg/ml, solution injectable — Ethyl esters of iodised fatty acids
Titulaire AMM : GUERBET
Informations sur le médicament
| Dénomination | LIPIODOL ULTRA-FLUIDE 480 mg/ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | GUERBET |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraartérielle intralymphatique intramusculaire |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/09/1998 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | GUERBET |
| Code CIS | 65000980 |
| Code CIP13 | 3400930621608 |
| Code ATC | V08AD01 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 30/04/2025
au 30/10/2026
Présentations commercialisées
💊 1 ampoule(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400930621608
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1948 · Collectivités : oui
Date : 19/01/1948 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
de OEILLETTE (HUILE D') (ESTERS ÉTHYLIQUES DES ACIDES GRAS IODÉS DE L')
Principe actif
480 mg de IODE dans 1 ml
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 07/09/2016 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/09/2016 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Prenant en compte : • l’intérêt de la chimio-embolisation transartérielle dans le traitement du carcinome hépatocellulaire de stade intermédiaire et l’usage bien établi de LIPIODOL ULTRA-FLUIDE dans le cadre de cette procédure, • l’absence de supériorité démontrée de la chimio-embolisation transartérielle avec LIPIODOL ULTRA-FLUIDE par rapport à la chimio-embolisation transartérielle avec microsphères chargées, • malgré les faiblesses méthodologiques des études présentées, la Commission considère que LIPIODOL ULTRA FLUIDE, en tant qu’agent de chimio-embolisation transartérielle, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la chimiothérapie systémique ou aux soins de support, dans la prise en charge du carcinome hépatocellulaire de stade intermédiaire. |
| Code dossier HAS | CT-14331 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/12/2013 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 18/12/2013 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | LIPIODOL ULTRA-FLUIDE 480 mg/ml, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux alternatives existantes dans le diagnostic des lésions hépatiques et dans l’embolisation vasculaire. |
| Code dossier HAS | CT-12695 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 07/09/2016 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/09/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par LIPIODOL ULTRA-FLUIDE est important dans la « visualisation, localisation et vectorisation au cours de la chimio-embolisation transartérielle du carcinome hépatocellulaire au stade intermédiaire, chez l'adulte ». |
| Code dossier HAS | CT-14331 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/12/2013 Faible — Extension d'indication
| Date de l'avis | 18/12/2013 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu de la place limitée de la lymphographie dans le diagnostic de pathologies qui cependant peuvent être graves, la Commission considère que le service médical rendu par LIPIODOL est faible dans cette indication. Aussi, compte tenu de sa place limitée dans le diagnostic des lésions hépatiques (diagnostic par voie artérielle hépatique sélective de l'extension hépatique des lésions malignes hépatiques ou non), la Commission considère que le service médical rendu par LIPIODOL est faible dans cette indication. |
| Code dossier HAS | CT-12695 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/12/2013 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 18/12/2013 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par LIPIODOL est important en radiologie interventionnelle (embolisation avec colles chirurgicales : En association à des colles chirurgicales lors d'embolisations vasculaires). |
| Code dossier HAS | CT-12695 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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