ARTIREM 0,0025 mmol/mL, solution injectable

Titulaire AMM : GUERBET

Commercialisée solution injectable intraarticulaire
Informations sur le médicament
DénominationARTIREM 0,0025 mmol/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire GUERBET
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraarticulaire
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM27/12/2022
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire GUERBET
Code CIS65358155
Code CIP133400930265543
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400930265543  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/12/2023  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 44,48 €
dont 43,46 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
0,453 mg de OXYDE DE GADOLINIUM dans 1 mLde solution
Principe actif
1,397 mg de ACIDE GADOTÉRIQUE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
1,012 mg de DOTA dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
26/04/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis26/04/2023
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HASCT-20204
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
26/04/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis26/04/2023
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ARTIREM 0,0025 mmol/mL (acide gadotérique), solution injectable, 20 mL en flacon (verre) est important dans l’indication de l’AMM :
« Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
ARTIREM ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste.
Arthrographie en imagerie par résonance magnétique. »
Code dossier HASCT-20204
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de GUERBET

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.