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ARTIREM 0,0025 mmol/mL, solution injectable
Cette fiche contient les informations concernant ARTIREM 0,0025 mmol/mL, solution injectable, médicament
fabriqué par GUERBET et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 27/12/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ARTIREM 0,0025 mmol/mL, solution injectable |
| 🏭 Fabricant | GUERBET |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | intraarticulaire |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription | liste I |
| Informations importantes BDPM | Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information - du 2020-03-18 au 2026-03-18 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 27/12/2022 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 65358155 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400930265543
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/12/2023 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65 %
Prix : 43,46 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 44,48 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 26/04/2023 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un complément de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier | CT-20204 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 0,453 mg de OXYDE DE GADOLINIUM dans 1 mLde solution
Principe actif |
| Substance | 1,397 mg de ACIDE GADOTÉRIQUE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique |
| Substance | 1,012 mg de DOTA dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique |
