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ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie

Cette fiche contient les informations concernant ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie, médicament fabriqué par GUERBET et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 01/12/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
🏭 Fabricant GUERBET
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64913426
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information - du 2020-03-18 au 2026-03-18
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64913426

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 01/12/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 64913426
Code ATC V08CA02
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 PRODUITS DE CONTRASTE
Libelle ATC3 PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE
Libelle ATC4 PRODUITS DE CONTRASTE PARAMAGNETIQUES
Libelle ATC5 GADOTERIQUE ACIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 15 ml - CIP13 : 3400930222454
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 26/10/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 15 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur(s) Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G) - CIP13 : 3400930222508
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/05/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 20 ml - CIP13 : 3400930222461
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 26/10/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 20 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur(s) Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G) - CIP13 : 3400930222515
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/05/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/04/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux à la spécialité de référence DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable.
Code dossier CT-18507
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 279,32 mg de ACIDE GADOTÉRIQUE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V08CA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.