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Pas de code ATC4 pour N01BX
Pas de code ATC5 pour N01BX04

QUTENZA 179 mg, patch cutané

Cette fiche contient les informations concernant QUTENZA 179 mg, patch cutané, médicament fabriqué par GRUNENTHAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/05/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination QUTENZA 179 mg, patch cutané
🏭 Fabricant GRUNENTHAL
💊 Forme pharmaceutique patch et gel
👅 Voie d'administration cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66525842
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66525842

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/05/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/09/524

Référencement/classement

Code CIS 66525842
Code ATC N01BX04
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANESTHESIQUES
Libelle ATC3 ANESTHESIQUES LOCAUX

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 sachet constitué d’aluminium et de téréphtalate de polyéthylène de 1 patch + 1 gel nettoyant de 50 g - CIP13 : 3400957683849
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/06/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/10/2016
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Prenant en compte :
• l’efficacité limitée observée dans des études de faible niveau de preuve,
• la fréquence des réactions, douloureuses en particulier, au site d’application,
• les contraintes d’application (surveillance du patient et précautions du personnel soignant),
• les doutes relatifs à son utilisation à long terme (maintien de l’efficacité et absence d’altération de la perception non établis),
la Commission considère que QUTENZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs neuropathiques périphériques localisées chez les adultes non diabétiques.
Code dossier CT-13442
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 15/12/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité QUTENZA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs neuropathiques, autres que diabétiques, chez les patients en échappement thérapeutique aux traitements disponibles et recommandés.
Code dossier CT-8291
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré patch
Substance 179 mg de CAPSAÏCINE dans un patch cutané de 280 cm^^2
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N01BX04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.