QUTENZA 179 mg, patch cutané — Capsaicin
Titulaire AMM : GRUNENTHAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | QUTENZA 179 mg, patch cutané |
| Fabricant / Titulaire | GRUNENTHAL |
| Forme pharmaceutique | patch et gel |
| Voie d'administration | cutanée |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/05/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/09/524 |
| Titulaire | GRUNENTHAL |
| Code CIS | 66525842 |
| Code CIP13 | 3400957683849 |
| Code ATC | N01BX04 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 sachet constitué d’aluminium et de téréphtalate de polyéthylène de 1 patch + 1 gel nettoyant de 50 g
CIP13 : 3400957683849
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/06/2011 · Collectivités : oui
Date : 23/06/2011 · Collectivités : oui
Composition chimique
patch
179 mg de CAPSAÏCINE dans un patch cutané de 280 cm^^2
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 17/12/2025 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/12/2025 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu : • du faible niveau de preuve des études d’efficacité et de la faible quantité d’effet observée versus placebo chez le patient diabétique . • de l’absence de données comparatives versus les autres traitements notamment à visée locale disponibles dans la neuropathie périphérique chez ces patients . • de la fréquence des effets indésirables observés à l’application du patch de capsaïcine 8% . la Commission considère que QUTENZA 179 mg (capsaïcine), patch cutané, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs neuropathiques périphériques d’origine diabétique, seul ou en association avec d’autres médicaments antalgiques. |
| Code dossier HAS | CT-21460 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/10/2016 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 05/10/2016 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Prenant en compte : • l’efficacité limitée observée dans des études de faible niveau de preuve, • la fréquence des réactions, douloureuses en particulier, au site d’application, • les contraintes d’application (surveillance du patient et précautions du personnel soignant), • les doutes relatifs à son utilisation à long terme (maintien de l’efficacité et absence d’altération de la perception non établis), la Commission considère que QUTENZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs neuropathiques périphériques localisées chez les adultes non diabétiques. |
| Code dossier HAS | CT-13442 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 15/12/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 15/12/2010 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité QUTENZA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs neuropathiques, autres que diabétiques, chez les patients en échappement thérapeutique aux traitements disponibles et recommandés. |
| Code dossier HAS | CT-8291 |
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 17/12/2025 Faible — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/12/2025 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par QUTENZA 179 mg (capsaïcine), patch cutané, est faible dans les douleurs neuropathiques périphériques d’origine diabétique, seul ou en association avec d’autres médicaments antalgiques. |
| Code dossier HAS | CT-21460 |
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▸ 07/02/2018 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 07/02/2018 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par QUTENZA est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques périphériques chez les adultes, seul ou en association avec d’autres médicaments antidouleur. |
| Code dossier HAS | CT-15989 |
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▸ 05/10/2016 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 05/10/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par QUTENZA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques. |
| Code dossier HAS | CT-13442 |
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▸ 05/10/2016 Modr — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 05/10/2016 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par QUTENZA reste modéré uniquement dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques localisées chez les adultes non diabétiques, en association avec d’autres médicaments antidouleur. |
| Code dossier HAS | CT-13442 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 15/12/2010 Modr — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 15/12/2010 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère que le service médical rendu par QUTENZA est modéré dans le traitement symptomatique des douleurs neuropathiques périphériques (autres que diabétiques). |
| Code dossier HAS | CT-8291 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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