AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire

Titulaire AMM : GRIMBERG

Commercialisée poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire
Informations sur le médicament
DénominationAURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire
Fabricant / Titulaire GRIMBERG
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour suspension pour instillation
Voie d'administrationauriculaire
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM06/08/1987
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire GRIMBERG
Code CIS66592652
Code CIP133400930192252
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène de poudre - 1 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml de solvant
CIP13 : 3400930192252  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 26/02/2020  · Collectivités : non
Remboursement SS : 15 %
Prix de vente : 6,27 €
dont 5,25 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
1 000 000 UI de NYSTATINE dans un flacon
Principe actif
12,3 mg de SULFATE DE POLYMYXINE B dans un flacon
Principe actif
10 mg de DEXAMÉTHASONE (PHOSPHATE SODIQUE DE) dans un flacon
Principe actif
100 mg de OXYTÉTRACYCLINE (CHLORHYDRATE D') dans un flacon
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
21/03/2018 Faible — Réévaluation SMR Avis le plus récent
Date de l'avis21/03/2018
Valeur SMRFaible
MotifRéévaluation SMR
LibelléLe service médical rendu par AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire, est faible dans le traitement local des otites chroniques :
• en préopératoire pour assèchement,
• en post-opératoire pour les cavités d’évidement pétro-mastoïdien avec ou sans tympanoplastie.
Code dossier HASCT-16683
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
09/11/2017 Faible — Réévaluation SMR
Date de l'avis09/11/2017
Valeur SMRFaible
MotifRéévaluation SMR
LibelléLe service médical rendu par AURICULARUM, poudre et solvant pour instillation auriculaire, devient faible dans le traitement local des otites externes d’origine bactérienne et/ou mycosique.
Code dossier HASCT-16190
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
16/12/2015 Modr — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis16/12/2015
Valeur SMRModr
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par AURICULARUM est modéré dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-14296
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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