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Pas de code ATC4 pour B02AB
Pas de code ATC5 pour B02AB02

PROLASTIN 5000 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant PROLASTIN 5000 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion, médicament fabriqué par GRIFOLS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/10/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PROLASTIN 5000 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
🏭 Fabricant GRIFOLS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69637889
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69637889

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/10/2023
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 69637889
Code ATC B02AB02
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTIHEMMORRAGIQUES
Libelle ATC3 ANTIFIBRINOLYTIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon en verre de 5000 mg + 1 flacon en verre de 200 mL avec dispositif de transfert - CIP13 : 3400930281307
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/07/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 28/02/2024
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier CT-20617
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 5000 mg de ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B02AB02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.