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ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par GLAXOSMITHKLINE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/02/1995.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant GLAXOSMITHKLINE
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67396382
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67396382

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/02/1995
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 67396382
Code ATC J05AB11
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
Libelle ATC4 NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE EXCLUS
Libelle ATC5 VALACICLOVIR

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC aluminium de 112 comprimé(s) - CIP13 : 3400935224200
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/04/2000 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 105,55 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 106,57 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - CIP13 : 3400934170836
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/03/1998 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 9,20 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 10,22 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - CIP13 : 3400933844493
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/10/1996 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 37,85 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 38,87 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/07/2007
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle ZELITREX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'herpès chez l'immunodéprimé par rapport à l'aciclovir, dans l'ensemble des indications. Le schéma d'administration de ZELITREX est plus simple que celui de l'aciclovir grâce à une meilleure biodisponibilité.
Code dossier CT-4685
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 500 mg de VALACICLOVIR dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 556 mg de CHLORHYDRATE DE VALACICLOVIR dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J05AB11. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.