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REQUIP LP 4 mg, comprimé à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant REQUIP LP 4 mg, comprimé à libération prolongée, médicament fabriqué par GLAXOSMITHKLINE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/03/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination REQUIP LP 4 mg, comprimé à libération prolongée
🏭 Fabricant GLAXOSMITHKLINE
💊 Forme pharmaceutique comprimé à libération prolongée
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62494787
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62494787

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/03/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 62494787
Code ATC N04BC04
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANTIPARKINSONIENS
Libelle ATC3 DOPAMINERGIQUES
Libelle ATC4 AGONISTES DOPAMINERGIQUES
Libelle ATC5 ROPINIROLE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium papier de 28 comprimé(s) avec sécurité enfant - CIP13 : 3400937922142
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/01/2008 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 12,00 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 13,02 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/03/2009
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation ASMR
libelle REQUIP LP apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) par rapport à REQUIP à libération immédiate en termes d'efficacité (démontrée sur la réduction du temps « off » d'au moins 20% à 6 mois) chez les patients non contrôlés par L-dopa dans l'indication en association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant.
Code dossier CT-5999
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 04/07/2007
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-4744

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 4 mg de ROPINIROLE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N04BC04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.