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LAMICTAL 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Cette fiche contient les informations concernant LAMICTAL 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer, médicament fabriqué par GLAXOSMITHKLINE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 31/07/1996.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LAMICTAL 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer
🏭 Fabricant GLAXOSMITHKLINE
💊 Forme pharmaceutique comprimé dispersible ou à croquer
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67326619
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Lamotrigine : attention au risque d'éruption cutanée grave en particulier au début du traitement - du 2023-07-03 au 2025-07-03
Lamotrigine (Lamictal et génériques) : rappel du bon usage afin de limiter le risque d'éruption cutanée grave en particulier au début du traitement - du 2023-09-15 au 2025-09-15
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67326619

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 31/07/1996
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 67326619
Code ATC N03AX09
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC4 AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC5 LAMOTRIGINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400934147135
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 17/07/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 8,18 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 9,20 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium papier avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400930225127
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 29/06/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 8,18 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 9,20 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 16/02/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-19669
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/05/2010
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des absences typiques en monothérapie chez les enfants et adolescents de 2 à 12 ans.
Code dossier CT-8271
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 08/09/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). Conditionnement : la présentation en boîte de 28 comprimés n'est pas adaptée aux conditions de prescription. En effet, la Commission rappelle que conformément à ses délibérations en date du 20 juillet 2005, elle recommande pour les traitements d'une durée d'un mois, une harmonisation de la taille des conditionnements à 30 jours de traitement et par conséquent des conditionnements à 90 jours pour les traitements d'une durée de trois mois. Dans un souci de bon usage, la Commission attire l'attention du CEPS sur le fait que les présentations actuellement disponibles répondent aux augmentations posologiques nécessaires à l'instauration du traitement (LAMICSTART) ainsi qu'aux posologies préconisées lors du traitement d'entretien (LAMICTAL en boîte de 30 comprimés). La mise à disposition d'une présentation en boîte de 28 comprimés à l'initiative du laboratoire serait destinée à se substituer aux présentations déjà disponibles sur le marché (à l'exception du dosage à 2 mg qui resterait disponible en boîte de 30). La Commission regrette cette évolution qui va à l'encontre de ses recommandations concernant les conditionnements des médicaments destinés à un traitement d'un mois. Néanmoins, ce conditionnement qui correspond à un multiple de 7 permettrait l'augmentation progressive de la posologie lors de l'instauration du traitement pendant les premières semaines conformément aux schémas posologiques recommandés dans le RCP. Avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics dans les indications et aux posologies de l'AMM.
Code dossier CT-7617
Date de l'avis : 05/05/2010
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Ces spécialités utilisées en seconde intention n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention des épisodes dépressifs chez les adultes ayant un trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance d'épisodes dépressifs. La Commission considère que ces spécialités constituent un moyen thérapeutique supplémentaire.
Code dossier CT-7616
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 50 mg de LAMOTRIGINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N03AX09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.