HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 mL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)

Cette fiche contient les informations concernant HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 mL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé), médicament fabriqué par GLAXOSMITHKLINE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/08/1998.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 mL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)
🏭 Fabricant	GLAXOSMITHKLINE
💊 Forme pharmaceutique	suspension injectable
👅 Voie d'administration	intramusculaire;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60152436
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60152436

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	06/08/1998
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS	60152436
Code ATC	J07BC02
Libelle ATC1	ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2	VACCINS
Libelle ATC3	VACCINS VIRAUX
Libelle ATC4	VACCINS CONTRE LES HEPATITES
Libelle ATC5	HEPATITE A, VIRUS ENTIER INACTIVE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

Prix de vente : 15,28 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	19/05/2010
Valeur ASMR	III
Motif	Inscription (CT)
libelle	La Commission souligne que l'hépatite A est habituellement bénigne mais peut être à l'origine de formes graves exceptionnellement mortelles chez les patients affectés par une pathologie hépatique chronique évolutive. Cependant elle regrette l'absence de données cliniques récentes incluant un effectif suffisant et d'étude comparative par rapport à la mise en oeuvre de mesures préventives d'hygiène. HAVRIX nourrissons et enfants 720 U/0,5 ml apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'immunogénicité et de tolérance dans la prise en charge préventive d'une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose, aux patients atteints, d'hépatopathies chroniques actives.
Code dossier	CT-7591
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	suspension
Substance	720 U de VIRUS DE L'HÉPATITE A SOUCHE HM175 INACTIVÉ ADSORBÉ dans 0,5 ml de suspension injectable Principe actif

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Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J07BC02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.