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FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté

Cette fiche contient les informations concernant FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté, médicament fabriqué par GLAXOSMITHKLINE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/06/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

✅ aucune info prescription
ℹ️ Dénomination FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté
🏭 Fabricant GLAXOSMITHKLINE
💊 Forme pharmaceutique suspension injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62464573
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62464573

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/06/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62464573
Code ATC J07BB02
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 VACCINS
Libelle ATC3 VACCINS VIRAUX
Libelle ATC4 VACCINS ANTIGRIPPAUX
Libelle ATC5 GRIPPE, VIRUS FRACTIONNE INACTIVE OU ANTIGENE PURIFIE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguilles - CIP13 : 3400930029220
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 26/02/2025 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 11,75 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 12,77 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 24/05/2023
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
libelle L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu des spécialités FLUARIXTETRA (cf. avis de la CT du 11 juillet 2018).
Code dossier CT-20245
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 11/07/2018
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle En l’absence de données d’efficacité clinique comparant les vaccins quadrivalents aux vaccins trivalents, la Commission considère que FLUARIXTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination est recommandée.
Code dossier CT-16891
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 07/03/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-16698
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/05/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Au vu des données disponibles, la Commission considère que FLUARIXTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe (cf. paragraphe 07), dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.
Code dossier CT-14187
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré suspension
Substance 15 microgrammes d'hémagglutinine de VIRUS DE LA GRIPPE INACTIVÉ, FRAGMENTÉ, SOUCHE A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238) dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
Substance 15 microgrammes d'hémagglutinine de VIRUS DE LA GRIPPE INACTIVÉ, FRAGMENTÉ, SOUCHE A/THAILAND/8/2022 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/THAILAND/8/2022, IVR-237) dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
Substance 15 microgrammes d'hémagglutinine de VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/AUSTRIA/1359417/2021 - SOUCHE ANALOGUE (B/AUSTRIA/1359417/2021, BVR-26) dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
Substance 15 microgrammes d'hémagglutinine de VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/PHUKET/3073/2013 - SOUCHE ANALOGUE (B/PHUKET/3073/2013, TYPE SAUVAGE) dans une dose de 0,5 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J07BB02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.