FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté

Non commercialisée suspension injectable intramusculaire

Informations sur le médicament

Dénomination	FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté
Fabricant / Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Forme pharmaceutique	suspension injectable
Voie d'administration	intramusculaire
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	19/06/2013
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Code CIS	62464573
Code CIP13	3400930029220

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguilles

CIP13 : 3400930029220 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 26/02/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 12,77 €

dont 11,75 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

15 microgrammes d'hémagglutinine de VIRUS DE LA GRIPPE INACTIVÉ, FRAGMENTÉ, SOUCHE A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

15 microgrammes d'hémagglutinine de VIRUS DE LA GRIPPE INACTIVÉ, FRAGMENTÉ, A/CROATIA/10136RV/2023 (H3N2)-SOUCHE ANALOGUE (A/CROATIA/10136RV/2023, X-425A) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

15 microgrammes d'hémagglutinine de VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/AUSTRIA/1359417/2021 - SOUCHE ANALOGUE (B/AUSTRIA/1359417/2021, BVR-26) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

15 microgrammes d'hémagglutinine de VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/PHUKET/3073/2013 - SOUCHE ANALOGUE (B/PHUKET/3073/2013, TYPE SAUVAGE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 24/05/2023 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/05/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu des spécialités FLUARIXTETRA (cf. avis de la CT du 11 juillet 2018).
Code dossier HAS	CT-20245
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▸ 11/07/2018 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	11/07/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	En l’absence de données d’efficacité clinique comparant les vaccins quadrivalents aux vaccins trivalents, la Commission considère que FLUARIXTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination est recommandée.
Code dossier HAS	CT-16891
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▸ 07/03/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	07/03/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-16698
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▸ 20/05/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/05/2015
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Au vu des données disponibles, la Commission considère que FLUARIXTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe (cf. paragraphe 07), dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.
Code dossier HAS	CT-14187
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 24/05/2023 Important — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/05/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu des spécialités FLUARIXTETRA (cf. avis de la CT du 11 juillet 2018).
Code dossier HAS	CT-20245
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▸ 11/07/2018 Important — Extension d'indication

Date de l'avis	11/07/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par FLUARIXTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.
Code dossier HAS	CT-16891
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▸ 07/03/2018 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	07/03/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue pré remplie est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées.
Code dossier HAS	CT-16698
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▸ 20/05/2015 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/05/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par FLUARIXTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les sujets à partir de 3 ans uniquement pour lesquels la vaccination grippale est recommandée par le Haut Conseil de la Santé Publique.
Code dossier HAS	CT-14187
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗