DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable

Non commercialisée suspension buvable orale

Informations sur le médicament

Dénomination	DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable
Fabricant / Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Forme pharmaceutique	suspension buvable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	30/12/1998
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Code CIS	65760638
Code CIP13	3400934928604

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

CIP13 : 3400934928604 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 08/04/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 12,00 €

dont 10,98 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

de CHLORHYDRATE DE PAROXÉTINE HÉMIHYDRATÉ

Principe actif

20 mg de PAROXÉTINE BASE dans 10 ml de suspension buvable

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/06/2006 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	21/06/2006
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Extension d'indication
Libellé	La paroxétine est le seul principe actif ayant une AMM dans l'indication. En l'état actuel des connaissances, DEROXAT apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans la prise en charge médicamenteuse de l'état de stress post-traumatique.
Code dossier HAS	CT-2464
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 22/02/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/02/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste important dans : • les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés), • les troubles obsessionnels compulsifs, • la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie, • le trouble de l’anxiété généralisée, • l’état de stress post-traumatique.
Code dossier HAS	CT-15093
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 22/02/2017 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	22/02/2017
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
Code dossier HAS	CT-15093
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗