Aucun résultat
COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule
Cette fiche contient les informations concernant COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule, médicament
fabriqué par GLAXOSMITHKLINE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 28/06/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule |
| 🏭 Fabricant | GLAXOSMITHKLINE |
| 💊 Forme pharmaceutique | gélule |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription | liste I |
| Informations importantes BDPM |
Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride
- du 2024-10-17 au 2025-10-17
Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2024 (30 septembre - 3 octobre) - du 2024-10-17 au 2025-10-17 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 28/06/2010 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 65913639 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s) - CIP13 : 3400938933987
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/02/2013 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 15%
Prix : 16,77 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 17,79 €
Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Hypertrophie bénigne de la prostate, en seconde intention, après échec de certains autres traitements :
. traitement des symptômes modérés à sévères
. prévention des risques associés (rétention aiguë d'urine, chirurgie)
; JOURNAL OFFICIEL ; 22/02/13 ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 18/07/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | COMBODART n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hypertrophie bénigne de la prostate. |
| Code dossier | CT-9291 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | gélule |
| Substance | 0,5 mg de DUTASTÉRIDE dans une gélule
Principe actif |
| Substance | 0,367 mg de TAMSULOSINE dans une gélule
Fraction thérapeutique |
| Substance | 0,4 mg de CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE dans une gélule
Principe actif |
RSS 2.0
