BOOSTRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigènes) — Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Commercialisée suspension injectable intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	BOOSTRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigènes)
Fabricant / Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Forme pharmaceutique	suspension injectable
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	07/01/2005
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Code CIS	62404793
Code CIP13	3400936773875
Code ATC	J07CA02

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

CIP13 : 3400936773875 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 22,71 €

dont 21,69 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

supérieur ou égal à 2 UI (2,5 Lf) de ANATOXINE DIPHTÉRIQUE dans une dose

Principe actif

supérieur ou égal à 20 UI (5 Lf) de ANATOXINE TÉTANIQUE dans une dose

Principe actif

8 microgrammes de ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : ANATOXINE dans une dose

Principe actif

8 microgrammes de ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE dans une dose

Principe actif

2,5 microgrammes de ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : PERTACTINE dans une dose

Principe actif

40 Unités antigène D de VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ dans une dose

Principe actif

8 Unités antigène D de VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ dans une dose

Principe actif

32 Unités antigène D de VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ dans une dose

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 31/08/2022 Amélioration modérée (III) — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	31/08/2022
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	BOOSTRIXTETRA (vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), adsorbé, à teneur réduite en antigènes), apporte une améliora-tion du service médical rendu modérée (ASMR III), dans la protection passive contre la coqueluche dans la petite enfance après immunisation maternelle pendant la grossesse.
Code dossier HAS	CT-19878
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 31/08/2022 Important — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	31/08/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BOOSTRIXTETRA (vaccin tétravalent adsorbé, à teneur ré-duite en antigènes) est important dans la protection passive contre la coqueluche dans la petite enfance après immunisation maternelle pendant la grossesse, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 7 avril 2022.
Code dossier HAS	CT-19878
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/01/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	20/01/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BOOSTRIXTETRA reste important dans l’indication et la population recommandée.
Code dossier HAS	CT-14131
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗