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AVODART 0,5 mg, capsule molle
Cette fiche contient les informations concernant AVODART 0,5 mg, capsule molle, médicament
fabriqué par GLAXOSMITHKLINE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 27/03/2003.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | AVODART 0,5 mg, capsule molle |
| 🏭 Fabricant | GLAXOSMITHKLINE |
| 💊 Forme pharmaceutique | capsule molle |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription | liste I |
| Informations importantes BDPM |
Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride
- du 2024-10-17 au 2025-10-17
Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2024 (30 septembre - 3 octobre) - du 2024-10-17 au 2025-10-17 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 27/03/2003 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Référencement/classement
| Code CIS | 60051234 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 capsule(s) - CIP13 : 3400936182554
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/09/2003 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 30%
Prix : 16,58 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 17,60 €
Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Hypertrophie bénigne de la prostate, en seconde intention, après échec de certains autres traitements :
. traitement des symptômes modérés à sévères
. prévention des risques associés (rétention aiguë d'urine, chirurgie) ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/02/13 ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 18/07/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hypertrophie bénigne de la prostate. |
| Code dossier | CT-9896 |
| Date de l'avis : | 02/07/2003 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | AVODART n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la finastéride (CHIBRO PROSCAR). |
| Code dossier | CT-28 |
Composition chimique
| Element considéré | capsule |
| Substance | 0,5 mg de DUTASTÉRIDE dans une capsule
Principe actif |
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