AVODART 0,5 mg, capsule molle

Commercialisée capsule molle orale

Informations sur le médicament

Dénomination	AVODART 0,5 mg, capsule molle
Fabricant / Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Forme pharmaceutique	capsule molle
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	27/03/2003
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Code CIS	60051234
Code CIP13	3400936182554

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride

Alerte valable du 17/10/2024 au 17/10/2026

🔴

Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2024 (30 septembre - 3 octobre)

Alerte valable du 17/10/2024 au 17/10/2026

🔴

Retour d'information sur le PRAC de mai 2025 (5 - 8 mai)

Alerte valable du 21/05/2025 au 21/05/2027

🔴

Finastéride et risque d'idées suicidaires : nouvelles mesures

Alerte valable du 25/09/2025 au 25/09/2026

Présentations commercialisées

💊 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 capsule(s)

CIP13 : 3400936182554 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/09/2003 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Hypertrophie bénigne de la prostate, en seconde intention, après échec de certains autres traitements :
. traitement des symptômes modérés à sévères
. prévention des risques associés (rétention aiguë d'urine, chirurgie) ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/02/13

Prix de vente : 14,60 €

dont 13,58 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	DUTASTERIDE 0,5 mg - AVODART 0,5 mg, capsule molle
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

capsule

0,5 mg de DUTASTÉRIDE dans une capsule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 18/07/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/07/2012
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Code dossier HAS	CT-9896

▸ 02/07/2003 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	02/07/2003
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	AVODART n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la finastéride (CHIBRO PROSCAR).
Code dossier HAS	CT-28

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/06/2015 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/06/2015
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par AVODART 0,5 mg, capsule molle reste insuffisant en 1ère intention.
Code dossier HAS	CT-12882
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 17/06/2015 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	17/06/2015
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par AVODART 0,5 mg, capsule molle reste modéré lorsqu’il est prescrit comme traitement de 2ème intention dans le cadre de ses indications AMM.
Code dossier HAS	CT-12882
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗