AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) — Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Commercialisée poudre pour suspension buvable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
Fabricant / Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Forme pharmaceutique	poudre pour suspension buvable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	03/09/1997
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Code CIS	66853013
Code CIP13	3400934392511
Code ATC	J01CR02

Classification ATC

Groupe anatomique principalJAnti-infectieux à usage systémique

Sous-groupe thérapeutiqueJ01Antibactériens à usage systémique

Sous-groupe pharmacologiqueJ01CBêta-lactamines, pénicillines

Sous-groupe chimiqueJ01CRAssociations de pénicillines avec inhibiteurs des bêta-lactamases

Sous-groupe substance chimiqueJ01CR02amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients

Alerte valable du 18/11/2022 au 18/10/2026

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant contenant 10,27 g de poudre avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène

CIP13 : 3400934392511 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/05/1998 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 6,09 €

dont 5,07 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe

AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

Statut dans le groupe

Princeps

Composition chimique

poudre

100,00 mg de AMOXICILLINE dans 1 ml de suspension reconstituée

Fraction thérapeutique

de AMOXICILLINE TRIHYDRATÉE

Principe actif

de CLAVULANATE DE POTASSIUM

Principe actif

12,50 mg de ACIDE CLAVULANIQUE dans 1 ml de suspension reconstituée

Fraction thérapeutique

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 16/03/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/03/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par AUGMENTIN reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14819
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗