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ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par GLAXOSMITHKLINE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/07/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant GLAXOSMITHKLINE
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68303281
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68303281

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 22/07/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 68303281
Code ATC P01BB51
Libelle ATC1 ANTIPARASITAIRES, INSECTICIDES ET REPULSIFS
Libelle ATC2 ANTIPROTOZOAIRES
Libelle ATC3 ANTIPALUDIQUES
Libelle ATC4 BIGUANIDES
Libelle ATC5 PROGUANIL EN ASSOCIATION

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium papier de 12 comprimé(s) avec sécurité enfant - CIP13 : 3400927489907
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/11/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/02/2014
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à MALARONE 62,5 mg / 25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé.
Code dossier CT-13481
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 62,5 mg de ATOVAQUONE dans un comprimé
Principe actif
Substance 25 mg de CHLORHYDRATE DE PROGUANIL dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : P01BB51. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.