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XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/12/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant	GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Oui
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Informations importantes BDPM	COVID-19 - Dispositif renforcé de Pharmacovigilance et d'Addictovigilance - du 2022-11-04 au 2025-11-04 Point sur l'utilisation des traitements contre le Covid-19 - du 2022-02-24 au 2026-04-24
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	17/12/2021
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/21/1562

Référencement/classement

Code CIS

62519824

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre de 8 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	18/05/2022
Valeur ASMR	III
Motif	Inscription (CT)
libelle	XEVUDY (sotrovimab) apporte en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible, une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la COVID-19 qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et ayant un risque accru dévolution vers une forme sévère de la COVID-19.
Code dossier	CT-19709
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	500 mg de SOTROVIMAB dans un flacon de 8 mL Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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