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REVINTY ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

Cette fiche contient les informations concernant REVINTY ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose, médicament fabriqué par GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 02/05/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination REVINTY ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
🏭 Fabricant GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et poudre pour inhalation
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64050311
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64050311

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 02/05/2014
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/14/929

Référencement/classement

Code CIS 64050311
Code ATC R03AK10
Libelle ATC1 SYSTEME RESPIRATOIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Libelle ATC3 ADRENERGIQUES POUR INHALATION
Libelle ATC4 ADRENERGIQUES ET AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Libelle ATC5 VILANTEROL ET FLUTICASONE FUROATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 Bande thermoformée aluminium de 30 dose(s) avec 1 inhalateur unidose - CIP13 : 3400930078655
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/04/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 28,38 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 29,40 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 Bande thermoformée aluminium de 90 (3 x 30) dose(s) avec 3 inhalateurs unidoses - CIP13 : 3400930208519
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/12/2020 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 84,32 € + Honoraires de dispensation : 2,76 € = Prix de vente : 87,08 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 24/06/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites.
Code dossier CT-18646
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 27/06/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte la démonstration de la non-infériorité de RELVAR ELLIPTA comparativement aux associations fixes SERETIDE et SYMBICORT, la Commission considère que RELVAR ELLIPTA est une alternative aux autres associations fixes CSI/LABA qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement continu de l'asthme.
Code dossier CT-16868
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 08/03/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle REVINTY ELLIPTA 92/22 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres associations fixes corticoïde/bêta-2 agoniste longue durée d’action dans le traitement symptomatique continu de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.
Code dossier CT-16015
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre de furoate de fluticasone
Substance 92 microgrammes de FUROATE DE FLUTICASONE dans une dose délivrée
Principe actif
Element considéré poudre de vilantérol de trifénatate
Substance 22 microgrammes de VILANTÉROL dans une dose délivrée
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : R03AK10. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.