INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

Commercialisée poudre pour inhalation inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
Fabricant / Titulaire	GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	poudre pour inhalation
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	28/04/2014
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/14/922
Titulaire	GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
Code CIS	68964304
Code CIP13	3400930004647
Code ATC	R03BB07

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 dose(s) avec 1 inhalateur(s)

CIP13 : 3400930004647 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 04/04/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 22,18 €

dont 21,16 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

55 microgrammes de UMÉCLIDINIUM dans une dose délivrée

Fraction thérapeutique

65 microgrammes de BROMURE D'UMÉCLIDINIUM dans une dose délivrée

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/01/2016
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	INCRUSE 55 µg, poudre pour inhalation, napporte pas du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bronchodilatateurs anticholinergiques de longue durée daction dans le traitement symptomatique continu de la BPCO.
Code dossier HAS	CT-14782
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/01/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par INCRUSE 55 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est important dans le « traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes de la broncho pneumopathie chronique obstructive (BPCO) » et aux posologies de lAMM.
Code dossier HAS	CT-14782
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗