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ELEBRATO ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

Cette fiche contient les informations concernant ELEBRATO ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose, médicament fabriqué par GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/11/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ELEBRATO ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
🏭 Fabricant GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et poudre pour inhalation
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67180242
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67180242

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/11/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/17/1237

Référencement/classement

Code CIS 67180242
Code ATC R03AL08
Libelle ATC1 SYSTEME RESPIRATOIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Libelle ATC3 ADRENERGIQUES POUR INHALATION
Libelle ATC4 ADRENERGIQUES EN ASSOCIATION AVEC ANTICHOLINERGIQUES
Libelle ATC5 VILANTEROL + UMECLIDINIUM + FLUTICASONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 dose(s) + 1 inhalateur - CIP13 : 3400930125205
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/09/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30%
    Prix : 48,59 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 49,61 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Formes sévères de la bronchopneumopathie chronique obstructive chez les adultes ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/10/20 ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 dose(s) + 3 inhalateurs (conditionnement multiple) - CIP13 : 3400930210758
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/11/2022 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30 %
    Prix : 144,94 € + Honoraires de dispensation : 2,76 € = Prix de vente : 147,70 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/03/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-19767
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 10/04/2019
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Prenant en compte :
• la démonstration de la supériorité de la triple association TRELEGY ELLIPTA (fluticasone/umeclidinium/vilanterol) comparativement à l'association d'un LAMA et d'un LABA (umeclidinium/vilanterol) sur la survenue d'exacerbations modérées à sévères (critère de jugement principal), la qualité de vie et le VEMS (critères de jugement secondaires exploratoires) dans une étude de 52 semaines,
• mais avec une quantité d’effet modeste,
la Commission considère que TRELEGY ELLIPTA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO sévère.
Code dossier CT-17439
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 04/04/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
• la démonstration de la supériorité de TRELEGY ELLIPTA comparativement à une association budésonide/formotérol (ICS + LABA) sur le VEMS, la qualité de vie et la survenue d’exacerbationsavec cependant des différences modestes .
• la démonstration de la non-infériorité de TRELEGY ELLIPTA comparativement à une triple association composée d’une association fixe fluticasone/vilantérol et de la prise séparée d’umeclidinium sur le VEMS à 24 semaines,
la Commission considère que TRELEGY ELLIPTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO.
Code dossier CT-16718
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre de fluticasone
Substance 92 microgrammes de FUROATE DE FLUTICASONE dans une dose délivrée
Principe actif
Element considéré poudre de vilantérol et d'uméclidinium
Substance 22 microgrammes de VILANTÉROL dans une dose délivrée
Fraction thérapeutique
Substance 55 microgrammes de UMÉCLIDINIUM dans une dose délivrée
Fraction thérapeutique
Substance 65 microgrammes de BROMURE D'UMÉCLIDINIUM dans une dose délivrée
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : R03AL08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.