ANORO ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

Commercialisée poudre et poudre pour inhalation inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ANORO ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
Fabricant / Titulaire	GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	poudre et poudre pour inhalation
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	08/05/2014
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/14/898
Titulaire	GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
Code CIS	67657035
Code CIP13	3400930004593
Code ATC	R03AL03

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 dose(s) avec 1 inhalateur(s)

CIP13 : 3400930004593 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/01/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 36,45 €

dont 35,43 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquettes thermoformées aluminium de 90 doses (3 × 30 doses) avec 3 inhalateurs (conditionnement multiple)

CIP13 : 3400930208557 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/12/2020 · Collectivités : non
Remboursement SS : 30 %

Prix de vente : 108,24 €

dont 105,48 € + honoraires 2,76 €

Composition chimique

poudre de bromure duméclidinium

55 microgrammes de UMÉCLIDINIUM dans une dose délivrée

Fraction thérapeutique

65 microgrammes de BROMURE D'UMÉCLIDINIUM dans une dose délivrée

Principe actif

poudre de trifénatate de vilantérol

22 microgrammes de VILANTÉROL dans une dose délivrée

Fraction thérapeutique

de TRIFÉNATATE DE VILANTÉROL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	24/06/2020
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-18649
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	07/09/2016
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	ANORO napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique des symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive.
Code dossier HAS	CT-15024
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	24/06/2020
Valeur SMR	Modéré
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ANORO ELLIPTA est modéré dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Code dossier HAS	CT-18649
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	07/09/2016
Valeur SMR	Modéré
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ANORO est modéré dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-15024
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗