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ZEJULA 100 mg, comprimé pelliculé
Cette fiche contient les informations concernant ZEJULA 100 mg, comprimé pelliculé, médicament
fabriqué par GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 30/05/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ZEJULA 100 mg, comprimé pelliculé |
| 🏭 Fabricant | GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 30/05/2022 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/17/1235/ |
Référencement/classement
| Code CIS | 61096104 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium vinyle acrylique papier de 56 comprimé(s) - CIP13 : 3400930254035
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/06/2024 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 100 %
Prix : 4,191,41 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 4,192,43 € ✅ aucune alerte de difficulté
💊 plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium vinyle acrylique papier de 84 comprimé(s) - CIP13 : 3400930254042
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/08/2024 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 100 %
Prix : 6,220,67 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 6,221,69 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 19/07/2023 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces nouvelles présentations constituent un complément de gamme et napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-20334 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 100 mg de NIRAPARIB dans un comprimé
Fraction thérapeutique |
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