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JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion, médicament
fabriqué par GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 21/04/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Oui |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Informations importantes BDPM | Accès précoce pour Jemperli dans le cancer de l'endomètre - du 2023-10-31 au 2025-10-31 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 21/04/2021 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/21/1538 |
Référencement/classement
| Code CIS | 64849607 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400955080862
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/07/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 18/12/2024 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | JEMPERLI (dostarlimab) en association avec le carboplatine et le paclitaxel en phase dinduction, suivi par un traitement dentretien par JEMPERLI (dostarlimab) en monothérapie apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à lassociation de carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patients adultes atteintes dun cancer de lendomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, avec un statut tumoral dMMR/ MSI-H. |
| Code dossier | CT-20691 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 500 mg de DOSTARLIMAB dans 10 mL de solution à diluer
Principe actif |
RSS 2.0
