INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

Cette fiche contient les informations concernant INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose, médicament fabriqué par GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/04/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
🏭 Fabricant GLAXOSMITHKLINE (IRELAND)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour inhalation
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68964304
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68964304

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/04/2014
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/14/922

Référencement/classement

Code CIS 68964304
Code ATC R03BB07
Libelle ATC1 SYSTEME RESPIRATOIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES PAR INHALATION
Libelle ATC4 ANTICHOLINERGIQUES
Libelle ATC5 UMECLIDINIUM BROMURE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 dose(s) avec 1 inhalateur(s) - CIP13 : 3400930004647
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/04/2016 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 21,16 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 22,18 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/01/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle INCRUSE 55 µg, poudre pour inhalation, n’apporte pas du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bronchodilatateurs anticholinergiques de longue durée d’action dans le traitement symptomatique continu de la BPCO.
Code dossier CT-14782
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 55 microgrammes de UMÉCLIDINIUM dans une dose délivrée
Fraction thérapeutique
Substance 65 microgrammes de BROMURE D'UMÉCLIDINIUM dans une dose délivrée
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : R03BB07. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.