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ROTARIX, suspension buvable en applicateur prérempli pour administration orale. Vaccin à rotavirus, vivant

Cette fiche contient les informations concernant ROTARIX, suspension buvable en applicateur prérempli pour administration orale. Vaccin à rotavirus, vivant, médicament fabriqué par GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 01/09/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	ROTARIX, suspension buvable en applicateur prérempli pour administration orale. Vaccin à rotavirus, vivant
🏭 Fabricant	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
💊 Forme pharmaceutique	suspension buvable
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	01/09/2008
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/05/330

Référencement/classement

Code CIS

60755263

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

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Composition chimique

Element considéré	suspension
Substance	au moins 1 000 000 DICC50 de ROTAVIRUS HUMAIN (SOUCHE RIX4414) (VIVANT, ATTÉNUÉ) dans une dose de 1,5 mL Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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