INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe

Cette fiche contient les informations concernant INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe, médicament fabriqué par GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/10/2000.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe
🏭 Fabricant	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
💊 Forme pharmaceutique	poudre et suspension pour suspension injectable
👅 Voie d'administration	intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62966063
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62966063

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	23/10/2000
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/00/152

Référencement/classement

Code CIS	62966063
Code ATC	J07CA09
Libelle ATC1	ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2	VACCINS
Libelle ATC3	VACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES
Libelle ATC4	VACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES
Libelle ATC5	DIPHTERIE-HAEMOPHILUS INFLUENZAE B-COQUELUCHE-POLIOMYELITE-TETANOS-HEPATITE B

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)

Prix de vente : 33,07 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	26/06/2013
Valeur ASMR	IV
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
libelle	Selon les données portées à la connaissance de la Commission, lamélioration du service médical rendu dINFANRIX HEXA reste mineure (niveau IV) par rapport au vaccin pentavalent à valence coquelucheuse acellulaire (INFANRIX QUINTA PENTAVAC) associé à un vaccin Hépatite B (HB-VAX-PRO 5 ou ENGERIX B10 ou GenHevacB).
Code dossier	CT-12614
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	suspension
Substance	25 microgrammes de ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : ANATOXINE dans une seringue pré-remplie Principe actif
Substance	25 microgrammes de ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE dans une seringue pré-remplie Principe actif
Substance	8 microgrammes de ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : PERTACTINE dans une seringue pré-remplie Principe actif
Substance	supérieur ou égal à 30 UI de ANATOXINE DIPHTÉRIQUE dans une seringue pré-remplie Principe actif
Substance	supérieur ou égal à 40 UI de ANATOXINE TÉTANIQUE dans une seringue pré-remplie Principe actif
Substance	10 microgrammes de ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT dans une seringue pré-remplie Principe actif
Substance	40 unités d'antigène D de VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ dans une seringue pré-remplie Principe actif
Substance	8 unités d'antigène D de VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ dans une seringue pré-remplie Principe actif
Substance	32 unités d'antigène D de VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ dans une seringue pré-remplie Principe actif
Element considéré	poudre
Substance	10 microgrammes de polyoside d'Haemophilus influenzae type b de POLYOSIDE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE dans un flacon Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J07CA09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.