INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe — Diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Titulaire AMM : GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
Informations sur le médicament
| Dénomination | INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe |
| Fabricant / Titulaire | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS |
| Forme pharmaceutique | poudre et suspension pour suspension injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 23/10/2000 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/00/152 |
| Titulaire | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS |
| Code CIS | 62966063 |
| Code CIP13 | 3400935495839 |
| Code ATC | J07CA09 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)
CIP13 : 3400935495839
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/08/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 16/08/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 33,07 €
dont 32,05 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suspension
25 microgrammes de ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : ANATOXINE dans une seringue pré-remplie
Principe actif
25 microgrammes de ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE dans une seringue pré-remplie
Principe actif
8 microgrammes de ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : PERTACTINE dans une seringue pré-remplie
Principe actif
supérieur ou égal à 30 UI de ANATOXINE DIPHTÉRIQUE dans une seringue pré-remplie
Principe actif
supérieur ou égal à 40 UI de ANATOXINE TÉTANIQUE dans une seringue pré-remplie
Principe actif
10 microgrammes de ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT dans une seringue pré-remplie
Principe actif
40 unités d'antigène D de VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ dans une seringue pré-remplie
Principe actif
8 unités d'antigène D de VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ dans une seringue pré-remplie
Principe actif
32 unités d'antigène D de VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ dans une seringue pré-remplie
Principe actif
poudre
10 microgrammes de polyoside d'Haemophilus influenzae type b de POLYOSIDE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 26/06/2013 Amélioration mineure (IV) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 26/06/2013 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Selon les données portées à la connaissance de la Commission, l’amélioration du service médical rendu d’INFANRIX HEXA reste mineure (niveau IV) par rapport au vaccin pentavalent à valence coquelucheuse acellulaire (INFANRIX QUINTA – PENTAVAC) associé à un vaccin Hépatite B (HB-VAX-PRO 5 ou ENGERIX B10 ou GenHevacB). |
| Code dossier HAS | CT-12614 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 05/09/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/09/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par INFANRIX HEXA reste important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées. |
| Code dossier HAS | CT-16566 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
DTP, ROR, hexavalent et combinés
Vaccins
✓ Première intention
Correspondances établies à partir de la classe ATC J07CA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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