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CERVARIX, suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain [Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)

Cette fiche contient les informations concernant CERVARIX, suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain [Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé), médicament fabriqué par GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/09/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CERVARIX, suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain [Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)
🏭 Fabricant GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
💊 Forme pharmaceutique suspension injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64098181
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Campagne de vaccination contre les virus HPV : l'ANSM déploie un dispositif de surveillance renforcée - du 2023-09-26 au 2025-09-26
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64098181

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/09/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/07/419

Référencement/classement

Code CIS 64098181
Code ATC J07BM02
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 VACCINS
Libelle ATC3 VACCINS VIRAUX
Libelle ATC4 VACCINS CONTRE LE PAPILLOMAVIRUS
Libelle ATC5 PAPILLOMAVIRUS (TYPES HUMAINS 16, 18)

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s) - CIP13 : 3400938164237
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/03/2008 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 94,03 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 95,05 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    Prévention des infections dues à certains papillomavirus humains (HPV), selon le calendrier vaccinal en vigueur (de 11 à 19 ans révolus)
    ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/05/13 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 01/02/2012
Valeur ASMR III
Motif Réévaluation ASMR
libelle La Commission estime que CERVARIX, à l'égal du vaccin GARDASIL, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prévention des lésions génitales précancéreuses du col de l'utérus dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains.
Code dossier CT-6893
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/03/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission considère que le vaccin CERVARIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au vaccin GARDASIL dans la stratégie de prévention des lésions pré-cancéreuses et cancéreuses du col de l'utérus dues aux Papillomavirus Humains (HPV) de types 16 et 18 dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique (avis du 14 décembre 2007) et par le Comité Technique des Vaccinations et du Conseil Supérieur d'Hygiène Publique de France (avis du 9 mars 2007) relatifs à la vaccination contre les papillomavirus humains.
Code dossier CT-5090
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré suspension
Substance 20 microgrammes de PROTÉINE L1 DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN DE TYPE 16 (HPV) (RECOMBINANT, ADSORBÉ, AVEC ADJUVANT) dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
Substance 20 microgrammes de PROTÉINE L1 DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN DE TYPE 18 (HPV) (RECOMBINANT, ADSORBÉ, AVEC ADJUVANT) dans une dose de 0,5 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J07BM02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.