OXYPRONAL LP 40 mg/20 mg, comprimé sécable à libération prolongée
Titulaire AMM : G.L. PHARMA (AUTRICHE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | OXYPRONAL LP 40 mg/20 mg, comprimé sécable à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | G.L. PHARMA (AUTRICHE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé sécable à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 17/11/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | G.L. PHARMA (AUTRICHE) |
| Code CIS | 67007913 |
| Code CIP13 | 3400930241639 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400930241639
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 20/11/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 15 %
Date : 20/11/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 15 %
Prix de vente : 19,42 €
dont 18,40 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) 40 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg -TARGINACT 40 mg/20 mg, comprimé à libération prolongée |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
comprimé
40 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans un comprimé
Principe actif
36 mg de OXYCODONE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
18 mg de NALOXONE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
21,8 mg de CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 29/06/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 29/06/2022 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’oxycodone/naloxone déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19790 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 29/06/2022 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 29/06/2022 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est : • faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, • faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des pa-tients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothé-tique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXYPRONAL LP doit être la plus réduite possible, après échec des autres me-sures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. |
| Code dossier HAS | CT-19790 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 29/06/2022 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 29/06/2022 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est : • insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyar-thrite rhumatoïde et la spondylarthrite. |
| Code dossier HAS | CT-19790 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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