OXYPRONAL LP 20 mg/10 mg, comprimé sécable à libération prolongée
Titulaire AMM : G.L. PHARMA (AUTRICHE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | OXYPRONAL LP 20 mg/10 mg, comprimé sécable à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | G.L. PHARMA (AUTRICHE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé sécable à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 17/11/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | G.L. PHARMA (AUTRICHE) |
| Code CIS | 66806177 |
| Code CIP13 | 3400930241615 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400930241615
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 20/11/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 15 %
Date : 20/11/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 15 %
Prix de vente : 10,17 €
dont 9,15 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg -TARGINACT 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
comprimé
20 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans un comprimé
Principe actif
18 mg de OXYCODONE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
9 mg de NALOXONE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
10,9 mg de CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 29/06/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 29/06/2022 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’oxycodone/naloxone déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19790 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 29/06/2022 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 29/06/2022 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est : • faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, • faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des pa-tients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothé-tique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXYPRONAL LP doit être la plus réduite possible, après échec des autres me-sures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. |
| Code dossier HAS | CT-19790 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 29/06/2022 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 29/06/2022 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est : • insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyar-thrite rhumatoïde et la spondylarthrite. |
| Code dossier HAS | CT-19790 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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