NOXIBEN 2 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : G.L. PHARMA (AUTRICHE)

Non commercialisée comprimé pelliculé orale
Informations sur le médicament
DénominationNOXIBEN 2 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire G.L. PHARMA (AUTRICHE)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM09/03/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire G.L. PHARMA (AUTRICHE)
Code CIS65104826
Code CIP133400930231234
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400930231234  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 20/11/2023  · Collectivités : non
Remboursement SS : 15%
Prix de vente : 2,63 €
dont 1,61 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
2 mg de ESZOPICLONE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
15/12/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis15/12/2021
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLa Commission considère que NOXIBEN (eszopiclone) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement des insomnies chez l’adulte, habituellement sur une courte durée et uniquement en cas de troubles sévères, invalidants ou générant une détresse extrême.
Code dossier HASCT-19375
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
15/12/2021 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis15/12/2021
Valeur SMRFaible
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par NOXIBEN (eszopiclone) est faible dans le traitement des insomnies chez l’adulte,
habituellement sur une courte durée et uniquement en cas de troubles sévères, invalidants ou générant une détresse extrême.
Code dossier HASCT-19375
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗