KETAMINE G.L. PHARMA 50 mg/mL, solution injectable
Titulaire AMM : G.L. PHARMA (AUTRICHE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | KETAMINE G.L. PHARMA 50 mg/mL, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | G.L. PHARMA (AUTRICHE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription limitée à 4 semaines réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 29/04/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation abrogée |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | G.L. PHARMA (AUTRICHE) |
| Code CIS | 63475544 |
| Code CIP13 | 3400955070337 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 30/08/2023
au 30/08/2026
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400955070337
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/06/2024 · Collectivités : non
Date : 30/06/2024 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | KETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à KETAMINE 250 mg5 ml - KETALAR 50 mg/ml, solution injectable. |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
de CHLORHYDRATE DE KÉTAMINE
Principe actif
50,00 mg de KÉTAMINE dans 1 mL de solution injectable
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 13/05/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 13/05/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des génériques de KETALAR (kétamine) qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de kétamine injectable déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-18663 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 13/05/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 13/05/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par KETAMINE AGUETTANT 10 mg/ml et 50 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18663 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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