MIBITEC, poudre pour solution injectable. Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Titulaire AMM : GIPHARMA (ITALIE)

Non commercialisée trousse pour préparation radiopharmaceutique intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationMIBITEC, poudre pour solution injectable. Trousse pour préparation radiopharmaceutique
Fabricant / Titulaire GIPHARMA (ITALIE)
Forme pharmaceutiquetrousse pour préparation radiopharmaceutique
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM28/07/2009
Statut autorisationAutorisation abrogée
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire GIPHARMA (ITALIE)
Code CIS69987156
Code CIP133400957554309
Présentations commercialisées
💊 2 flacon(s) en verre de 24,675 mg
CIP13 : 3400957554309  · Présentation active  · Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisatio
Date : 07/12/2021  · Collectivités : non
Composition chimique
poudre
1 mg de TÉTRAKIS CUIVRE (TÉTRAFLUOROBORATE DE) dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
02/12/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis02/12/2009
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu par rapport à CARDIOLITE, trousse pour préparation du technétium-99m-sestamibi (ASMR V).
Code dossier HASCT-7253
Avis SMR (Service Médical Rendu)
02/12/2009 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis02/12/2009
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est important pour : -la scintigraphie de perfusion myocardique : diagnostic et localisation de la maladie ischémique coronarienne et de l'infarctus du myocarde. -l'évaluation de la fonction ventriculaire globale : détermination de la fraction d'éjection ventriculaire par la technique du premier passage et/ou détermination de la fraction d'éjection ventriculaire, de la motricité de la paroi et du volume ventriculaire gauche par tomoscintigraphie myocardique synchronisée par électrocardiogramme (ECG). -la localisation du tissu parathyroïdien anormalement actif chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie récidivante ou persistante et chez les patients devant bénéficier d'une chirurgie des parathyroïdes.
Code dossier HASCT-7253
02/12/2009 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
Date de l'avis02/12/2009
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour : -la mammoscintigraphie pour la détection du cancer du sein : détection du cancer du sein lorsque la mammographie n'est pas concluante, n'est pas adaptée ou ne donne pas de résultat décisif.
Code dossier HASCT-7253
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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