EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg, comprimé pelliculé — Emtricitabine, tenofovir disoproxil and rilpivirine
Titulaire AMM : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 28/11/2011 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/11/737 |
| Titulaire | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) |
| Code CIS | 63578537 |
| Code CIP13 | 3400921947359 |
| Code ATC | J05AR08 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 06/04/2023
au 06/04/2027
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400921947359
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 12/09/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 12/09/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 419,61 €
dont 418,59 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
200 mg de EMTRICITABINE dans un comprimé
Principe actif
25 mg de RILPIVIRINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
27,5 mg de RILPIVIRINE (CHLORHYDRATE DE) dans un comprimé
Principe actif
245 mg de TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé
Fraction thérapeutique
300 mg de FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 21/10/2015 Pas d'amélioration (V) — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/10/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | En dépit d’une simplification du schéma d’administration et du profil de tolérance de la rilpivirine globalement plus favorable que celui de l’éfavirenz, EVIPLERA n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dépourvu de mutations connues pour être associées à une résistance à la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), au ténofovir ou à l’emtricitabine, et présentant une charge virale = 100 000 copies/mL d’ARN VIH-1. |
| Code dossier HAS | CT-13469 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 09/05/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 09/05/2012 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère qu'EVIPLERA n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le VIH-1 naïfs de traitement antirétroviral avec une charge virale supérieure ou égale à 100 000 copies/ml. |
| Code dossier HAS | CT-11958 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 06/12/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/12/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EVIPLERA reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16258 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC J05AR —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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