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DESCOVY 200 mg/25 mg, comprime pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant DESCOVY 200 mg/25 mg, comprime pelliculé, médicament fabriqué par GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/04/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DESCOVY 200 mg/25 mg, comprime pelliculé
🏭 Fabricant GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/04/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/16/1099

Référencement/classement

Code CIS 66325208

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400930057346
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/09/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/06/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Considérant,
• l’efficacité, démontrée uniquement chez des patients virologiquement contrôlées versus TRUVADA (ténofovir disoproxil /emtricitabine),
• un profil de tolérance rénale et osseux peu différent de celui de TRUVADA,
• l’existence d’alternatives thérapeutiques n’exposant pas à un risque d’atteinte rénale et osseuse,
• l’absence de donnée comparative chez les patients naïfs de traitement ayant une charge virale détectable,
la Commission considère que DESCOVY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
Code dossier CT-16046
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 200 mg de EMTRICITABINE dans un comprimé
Principe actif
Substance 25 mg de TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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