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CAYSTON 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation

Cette fiche contient les informations concernant CAYSTON 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation, médicament fabriqué par GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/09/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CAYSTON 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation
🏭 Fabricant GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61054849
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61054849

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/09/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/09/543

Référencement/classement

Code CIS 61054849
Code ATC J01DF01
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 AUTRES BETALACTAMINES
Libelle ATC4 MONOBACTAMS
Libelle ATC5 AZTREONAM

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 84 flacon(s) en verre - 88 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) avec nébulisateur Altera - CIP13 : 3400937515115
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/05/2010 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 2,102,98 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,104,00 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 16/10/2013
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle En l’absence de données démontrant une supériorité par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents (TOBI et COLIMYCINE), la Commission considère que CAYSTON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 à 17 ans.
Code dossier CT-12973
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 15/02/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Bien que représentant une alternative thérapeutique utile dans la prise en charge, en l'absence de données démontrant une supériorité cliniquement pertinente par rapport aux comparateurs (TOBI et COLIMYCINE), la Commission considère que CAYSTON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 18 ans et plus.
Code dossier CT-8345
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 121,7 mg de AZTRÉONAM DE LYSINE dans un flacon de poudre
Principe actif
Substance 75 mg de AZTRÉONAM dans un flacon de poudre
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01DF01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.