CAYSTON 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébiliseur

Commercialisée poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CAYSTON 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébiliseur
Fabricant / Titulaire	GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière semestrielle liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	21/09/2009
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/09/543
Titulaire	GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
Code CIS	61054849
Code CIP13	3400937515115
Code ATC	J01DF01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 84 flacon(s) en verre - 88 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) avec nébulisateur Altera

CIP13 : 3400937515115 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/05/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 2,104,00 €

dont 2,102,98 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

121,7 mg de AZTRÉONAM DE LYSINE dans un flacon de poudre

Principe actif

75 mg de AZTRÉONAM dans un flacon de poudre

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	16/10/2013
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	En labsence de données démontrant une supériorité par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents (TOBI et COLIMYCINE), la Commission considère que CAYSTON napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 à 17 ans.
Code dossier HAS	CT-12973
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	15/02/2012
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Bien que représentant une alternative thérapeutique utile dans la prise en charge, en l'absence de données démontrant une supériorité cliniquement pertinente par rapport aux comparateurs (TOBI et COLIMYCINE), la Commission considère que CAYSTON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 18 ans et plus.
Code dossier HAS	CT-8345
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	04/04/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CAYSTON reste important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-16536
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗