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BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/11/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/11/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/18/1289

Référencement/classement

Code CIS 60246298

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400930262511
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/03/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 625,57 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 626,59 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 10/05/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.
Comme chez l’adulte, BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibi-teurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.
Code dossier CT-20206
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 30 mg de BICTÉGRAVIR dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 120 mg de EMTRICITABINE dans un comprimé
Principe actif
Substance 15 mg de TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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