ATRIPLA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)

Non commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	ATRIPLA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière annuelle liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	13/12/2007
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/07/430
Titulaire	GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
Code CIS	64005832
Code CIP13	3400938306996

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l'ANSM et l'EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d'une impureté (CMIC)

Alerte valable du 06/04/2023 au 06/04/2027

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

CIP13 : 3400938306996 · Présentation active · Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisatio
Date : 31/12/2021 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 2
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

600 mg de ÉFAVIRENZ dans un comprimé

Principe actif

200 mg de EMTRICITABINE dans un comprimé

Principe actif

245 mg de TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé

Fraction thérapeutique

de TÉNOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE)

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/01/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/01/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du Service Médical Rendu par rapport à l `administration séparée de ces différents composants (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-6045
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 10/07/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/07/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ATRIPLA reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17750
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗