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ATRIPLA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Cette fiche contient les informations concernant ATRIPLA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé, médicament
fabriqué par GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 13/12/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ATRIPLA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé |
| 🏭 Fabricant | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I renouvellement non restreint |
| Informations importantes BDPM | Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l'ANSM et l'EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d'une impureté (CMIC) - du 2023-04-06 au 2026-04-06 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 13/12/2007 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation abrogée |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/07/430 |
Référencement/classement
| Code CIS | 64005832 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - CIP13 : 3400938306996
Présentation active - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) - Date : 31/12/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 21/01/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Absence d'amélioration du Service Médical Rendu par rapport à l `administration séparée de ces différents composants (ASMR V). |
| Code dossier | CT-6045 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 600 mg de ÉFAVIRENZ dans un comprimé
Principe actif |
| Substance | 200 mg de EMTRICITABINE dans un comprimé
Principe actif |
| Substance | 245 mg de TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé
Fraction thérapeutique |
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