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FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion

Cette fiche contient les informations concernant FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion, médicament fabriqué par GENZYME EUROPE (PAYS BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 05/12/1994.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion
🏭 Fabricant GENZYME EUROPE (PAYS BAS)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 05/12/1994
Statut de l'autorisation MM Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 61324127

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400955854425
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 06/02/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 24/03/2004
Valeur ASMR III
Motif Extension d'indication
libelle FLUDARA présente une ASMR modérée (de niveau III) en termes d’efficacité et de tolérance par rapport aux polychimiothérapies (protocoles CAP et CHOP) et uniquement en termes d’efficacité versus le chlorambucil.
Code dossier CT-551

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 50 mg de PHOSPHATE DE FLUDARABINE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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