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Pas de code ATC5 pour A16AX06

MIGLUSTAT GEN.ORPH 100 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant MIGLUSTAT GEN.ORPH 100 mg, gélule, médicament fabriqué par GEN.ORPH et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 10/11/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination MIGLUSTAT GEN.ORPH 100 mg, gélule
🏭 Fabricant GEN.ORPH
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61255179
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61255179

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 10/11/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/17/1232

Référencement/classement

Code CIS 61255179
Code ATC A16AX06
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC4 DIVERS MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 Plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 84 (7x12) gélule(s) - CIP13 : 3400930130964
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/07/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 Plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 84 x 1 gélule (dose unitaire) - CIP13 : 3400930248959
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/09/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/04/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, ZAVESCA 100 mg, gélule.
Code dossier CT-16879
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 100 mg de MIGLUSTAT dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A16AX06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.