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GENCEBOK 10 mg/mL, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant GENCEBOK 10 mg/mL, solution pour perfusion, médicament fabriqué par GENNISIUM PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/08/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GENCEBOK 10 mg/mL, solution pour perfusion
🏭 Fabricant GENNISIUM PHARMA
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse;orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63865537
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
Informations importantes BDPM Gencebok 10 mg/mL, solution pour perfusion (citrate de caféine) : attention au risque d'erreur médicamenteuse - du 2023-04-26 au 2026-04-26
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63865537

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/08/2020
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/20/1465

Référencement/classement

Code CIS 63865537
Code ATC N06BC01
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOANALEPTIQUES
Libelle ATC3 PSYCHOSTIMULANTS, AGENTS UTILISES DANS LE TDAH ET NOOTROPES
Libelle ATC4 DERIVES DE LA XANTHINE
Libelle ATC5 CAFEINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 50 ampoule(s) en verre de 1 ml - CIP13 : 3400955078197
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 27/04/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/11/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution injectable et buvable, déjà inscrite.
Code dossier CT-19940
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 5 mg de CAFÉINE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Substance 10 mg de CITRATE DE CAFÉINE dans 1 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N06BC01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.