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SAWIS 2 mg, comprimé

Cette fiche contient les informations concernant SAWIS 2 mg, comprimé, médicament fabriqué par GEDEON RICHTER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/07/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SAWIS 2 mg, comprimé
🏭 Fabricant GEDEON RICHTER
💊 Forme pharmaceutique comprimé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Risque de méningiome et progestatifs : recommandations générales pour limiter ce risque - du 2023-03-02 au 2026-03-02
Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances - du 2023-06-26 au 2025-06-26
Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française - du 2024-03-28 au 2026-03-28
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/07/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 69304991

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400930186367
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/04/2020 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 11,74 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 12,76 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - CIP13 : 3400930219393
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/04/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 33,25 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 34,27 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/02/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité SAWIS (diénogest) 2 mg, comprimé, est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation VISANNE déjà évaluée par la Commission de la Transparence, mais non inscrite à ce jour sur les listes des spécialités remboursables aux assurés sociaux ou sur la liste des spécialités agréées aux collectivités.
Code dossier CT-18209
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 2 mg de DIÉNOGEST dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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