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RYEQO 40 mg/1 mg/0,5 mg, comprimé pelliculé
Cette fiche contient les informations concernant RYEQO 40 mg/1 mg/0,5 mg, comprimé pelliculé, médicament
fabriqué par GEDEON RICHTER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 16/07/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | RYEQO 40 mg/1 mg/0,5 mg, comprimé pelliculé |
| 🏭 Fabricant | GEDEON RICHTER |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Oui |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 16/07/2021 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/21/1565 |
Référencement/classement
| Code CIS | 64049405 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquettes thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimés - CIP13 : 3400930291658
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/01/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 09/10/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-21032 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 10/07/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | RYEQO (rélugolix / estradiol / acétate de noréthistérone) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du traitement symptomatique de lendométriose chez les femmes adultes en âge de procréer avec un antécédent de traitement médical ou chirurgical de leur endométriose. |
| Code dossier | CT-20744 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 18/05/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | RYEQO (rélugolix / estradiol / acétate de noréthistérone) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez les femmes adultes en âge de procréer. |
| Code dossier | CT-19555 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 40 mg de RÉLUGOLIX dans un comprimé
Principe actif |
| Substance | 1 mg de ESTRADIOL dans un comprimé
Fraction thérapeutique |
| Substance | 0,5 mg de ACÉTATE DE NORÉTHISTÉRONE dans un comprimé
Principe actif |
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