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DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin

Cette fiche contient les informations concernant DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin, médicament fabriqué par GEDEON RICHTER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/06/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
🏭 Fabricant GEDEON RICHTER
💊 Forme pharmaceutique dispositif
👅 Voie d'administration intra-utérine
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Les stérilets contenant le plus d'hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs - du 2023-02-14 au 2026-02-14
Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances - du 2023-06-26 au 2025-06-26
Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française - du 2024-03-28 au 2026-03-28
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/06/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 69311110

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 dispositif intra-utérin conditionné dans une poche thermoformée (polyester) - CIP13 : 3400930148754
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/06/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 68,26 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 69,28 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/04/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, MIRENA dispositif intra-utérin (lévonorgestrel), déjà inscrite.
Code dossier CT-18944
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré dispositif
Substance 52 mg de LÉVONORGESTREL dans un dispositif
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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