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BEMFOLA 300 UI/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli

Cette fiche contient les informations concernant BEMFOLA 300 UI/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli, médicament fabriqué par GEDEON RICHTER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/03/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	BEMFOLA 300 UI/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli
🏭 Fabricant	GEDEON RICHTER
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	27/03/2014
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/13/909

Référencement/classement

Code CIS

68954979

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 cartouche(s) en verre de 0,5 ml dans stylo pré-rempli avec 1 aiguille(s) avec 1 tampon(s) alcoolisé(s)

Prix de vente : 56,49 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	03/12/2014
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	En tant que médicament biosimilaire, BEMFOLA napporte pas damélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V, inexistante).
Code dossier	CT-13788
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	300 UI de FOLLITROPINE ALFA dans 0,50 ml de solution Principe actif

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