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BELARA 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant BELARA 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par GEDEON RICHTER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/08/2005.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	BELARA 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant	GEDEON RICHTER
💊 Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Informations importantes BDPM	Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone (dont Lutényl/Luteran et génériques) : l'ANSM a exprimé sa réserve lors du vote des conclusions du PRAC sur la réévaluation de leur bénéfice/risque - du 2022-07-08 au 2025-12-31 Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet) - du 2022-07-13 au 2025-07-13 Lutényl/Lutéran et risque de méningiome - du 2021-03-11 au 2026-03-11 Acétate de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome : des mesures dans l'ensemble de l'Europe pour limiter le risque - du 2022-11-15 au 2025-11-15
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	26/08/2005
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS

64875438

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

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Composition chimique

Element considéré	comprimé
Substance	2 mg de ACÉTATE DE CHLORMADINONE dans un comprimé Principe actif
Substance	0,03 mg de ÉTHINYLESTRADIOL dans un comprimé Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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