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AMELGEN 400 mg, ovule

Cette fiche contient les informations concernant AMELGEN 400 mg, ovule, médicament fabriqué par GEDEON RICHTER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 13/08/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination AMELGEN 400 mg, ovule
🏭 Fabricant GEDEON RICHTER
💊 Forme pharmaceutique ovule
👅 Voie d'administration vaginale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances - du 2023-06-26 au 2025-06-26
Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française - du 2024-03-28 au 2026-03-28
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 13/08/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 60880975

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 15 ovule(s) - CIP13 : 3400930156896
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/07/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré ovule
Substance 400 mg de PROGESTÉRONE dans un ovule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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