DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
Titulaire AMM : GEDEON RICHTER ( HONGRIE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin |
| Fabricant / Titulaire | GEDEON RICHTER ( HONGRIE) |
| Forme pharmaceutique | dispositif |
| Voie d'administration | intra-utérine |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/06/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | GEDEON RICHTER ( HONGRIE) |
| Code CIS | 69311110 |
| Code CIP13 | 3400930148754 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 14/02/2023
au 14/02/2027
Alerte valable du 26/06/2023
au 26/06/2026
Alerte valable du 28/03/2024
au 28/03/2027
Présentations commercialisées
💊 1 dispositif intra-utérin conditionné dans une poche thermoformée (polyester)
CIP13 : 3400930148754
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/06/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 18/06/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 69,28 €
dont 68,26 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
dispositif
52 mg de LÉVONORGESTREL dans un dispositif
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/04/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un hybride qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, MIRENA dispositif intra-utérin (lévonorgestrel), déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-18944 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/04/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par DONASERT 52 mg, dispositif intra-utérin (lévonorgestrel) est important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-18944 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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