BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli

Titulaire AMM : GEDEON RICHTER ( HONGRIE)

Commercialisée solution injectable sous-cutanée
Informations sur le médicament
DénominationBEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli
Fabricant / Titulaire GEDEON RICHTER ( HONGRIE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationsous-cutanée
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM27/03/2014
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/13/909
Titulaire GEDEON RICHTER ( HONGRIE)
Code CIS62170657
Code CIP133400927939099
Présentations commercialisées
💊 1 cartouche(s) en verre de 0,125 ml dans stylo pré-rempli avec 1 aiguille(s) avec 1 tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400927939099  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 12/05/2015  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 15,44 €
dont 14,42 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
75 UI de FOLLITROPINE ALFA dans 0,125 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis03/12/2014
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléEn tant que médicament biosimilaire, BEMFOLA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V, inexistante).
Code dossier HASCT-13788
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis03/12/2014
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HASCT-13788
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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