BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli
Titulaire AMM : GEDEON RICHTER ( HONGRIE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli |
| Fabricant / Titulaire | GEDEON RICHTER ( HONGRIE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
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Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/03/2014 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/13/909 |
| Titulaire | GEDEON RICHTER ( HONGRIE) |
| Code CIS | 62170657 |
| Code CIP13 | 3400927939099 |
Présentations commercialisées
💊 1 cartouche(s) en verre de 0,125 ml dans stylo pré-rempli avec 1 aiguille(s) avec 1 tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400927939099
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 12/05/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 12/05/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 15,44 €
dont 14,42 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
75 UI de FOLLITROPINE ALFA dans 0,125 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 03/12/2014 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En tant que médicament biosimilaire, BEMFOLA napporte pas damélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V, inexistante). |
| Code dossier HAS | CT-13788 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 03/12/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13788 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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